Descrição do projeto
TraduzidoRealizamos estudos clínicos e atualmente rastreamos tudo em papel: listas de participantes em pastas, cronogramas de visitas em calendários impressos e formulários de relatório de caso preenchidos à mão em cada local. Isso não escala mais. Precisamos de um sistema de gestão de ensaios clínicos que mantenha nossos protocolos de estudo e locais participantes em um só lugar, e permita que os coordenadores inscrevam participantes, verifiquem contra critérios de elegibilidade e acompanhem cada pessoa através do cronograma completo de visitas sem perder uma página.
O núcleo do trabalho é transformar nosso fluxo de papel em dados estruturados. Cada protocolo define suas próprias janelas de visita, procedimentos e formulários, então o sistema deve nos permitir configurar o cronograma de avaliações por estudo e, em seguida, gerar automaticamente as visitas esperadas para cada participante inscrito. Os coordenadores devem abrir um participante, ver qual visita está pendente, registrar o resultado da visita e completar os formulários eletrônicos de relatório de caso vinculados a essa visita. Também precisamos de registro de eventos adversos que capture início, gravidade, resultado e relação, mantidos separados dos dados de visita rotineiros, mas vinculados ao participante.
A geração de relatórios é a peça final. Os líderes de estudo precisam do progresso de inscrição em relação à meta, visitas futuras e atrasadas por local, formulários faltantes ou incompletos, e uma visão geral de eventos adversos, todos exportáveis para nossos patrocinadores e monitores. O acesso deve ser baseado em funções, para que um coordenador de local veja apenas seu local, enquanto o gerente de estudo vê tudo.
— Configuração de protocolo e local, cronograma de avaliações por estudo
— Inscrição com triagem de elegibilidade e registros de participantes
— Geração de visitas, agendamento e formulários eletrônicos de relatório de caso
— Registro de eventos adversos e relatórios de progresso com exportações
O núcleo do trabalho é transformar nosso fluxo de papel em dados estruturados. Cada protocolo define suas próprias janelas de visita, procedimentos e formulários, então o sistema deve nos permitir configurar o cronograma de avaliações por estudo e, em seguida, gerar automaticamente as visitas esperadas para cada participante inscrito. Os coordenadores devem abrir um participante, ver qual visita está pendente, registrar o resultado da visita e completar os formulários eletrônicos de relatório de caso vinculados a essa visita. Também precisamos de registro de eventos adversos que capture início, gravidade, resultado e relação, mantidos separados dos dados de visita rotineiros, mas vinculados ao participante.
A geração de relatórios é a peça final. Os líderes de estudo precisam do progresso de inscrição em relação à meta, visitas futuras e atrasadas por local, formulários faltantes ou incompletos, e uma visão geral de eventos adversos, todos exportáveis para nossos patrocinadores e monitores. O acesso deve ser baseado em funções, para que um coordenador de local veja apenas seu local, enquanto o gerente de estudo vê tudo.
— Configuração de protocolo e local, cronograma de avaliações por estudo
— Inscrição com triagem de elegibilidade e registros de participantes
— Geração de visitas, agendamento e formulários eletrônicos de relatório de caso
— Registro de eventos adversos e relatórios de progresso com exportações
Outros / Diversos Dinheiro, Transferência bancária
