Descrizione del progetto
TradottoConduciamo studi clinici e attualmente tracciamo tutto su carta: elenchi di partecipanti in raccoglitori, programmazioni di visita su calendari stampati e moduli di rapporto di caso compilati a mano in ciascun sito. Questo non è più scalabile. Abbiamo bisogno di un sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche che tenga i nostri protocolli di studio e i siti partecipanti in un unico posto, e consenta ai coordinatori di arruolare i partecipanti, verificarli rispetto ai criteri di idoneità e seguire ogni persona attraverso l'intero programma di visite senza perdere una pagina.
Il cuore del lavoro è trasformare il nostro flusso cartaceo in dati strutturati. Ogni protocollo definisce le proprie finestre di visita, procedure e moduli, quindi il sistema deve consentirci di configurare il programma di valutazioni per studio e poi generare automaticamente le visite previste per ogni partecipante arruolato. I coordinatori dovrebbero aprire un partecipante, vedere quale visita è dovuta, registrare l'esito della visita e completare i moduli di rapporto di caso elettronici legati a quella visita. Abbiamo anche bisogno di registrazione di eventi avversi che catturi insorgenza, gravità, esito e correlazione, mantenuta separata dai dati di visita di routine ma collegata al partecipante.
La reportistica è l'ultimo pezzo. I responsabili dello studio hanno bisogno di monitorare i progressi dell'arruolamento rispetto agli obiettivi, le visite imminenti e scadute per sito, moduli mancanti o incompleti e una panoramica degli eventi avversi, tutti esportabili per i nostri sponsor e monitor. L'accesso deve essere basato sui ruoli in modo che un coordinatore di sito veda solo il proprio sito mentre il responsabile dello studio vede tutto.
— Configurazione del protocollo e del sito, programma di valutazioni per studio
— Arruolamento con screening di idoneità e registri dei partecipanti
— Generazione di visite, programmazione e moduli di rapporto di caso elettronici
— Registrazione di eventi avversi e report di progresso con esportazioni
Il cuore del lavoro è trasformare il nostro flusso cartaceo in dati strutturati. Ogni protocollo definisce le proprie finestre di visita, procedure e moduli, quindi il sistema deve consentirci di configurare il programma di valutazioni per studio e poi generare automaticamente le visite previste per ogni partecipante arruolato. I coordinatori dovrebbero aprire un partecipante, vedere quale visita è dovuta, registrare l'esito della visita e completare i moduli di rapporto di caso elettronici legati a quella visita. Abbiamo anche bisogno di registrazione di eventi avversi che catturi insorgenza, gravità, esito e correlazione, mantenuta separata dai dati di visita di routine ma collegata al partecipante.
La reportistica è l'ultimo pezzo. I responsabili dello studio hanno bisogno di monitorare i progressi dell'arruolamento rispetto agli obiettivi, le visite imminenti e scadute per sito, moduli mancanti o incompleti e una panoramica degli eventi avversi, tutti esportabili per i nostri sponsor e monitor. L'accesso deve essere basato sui ruoli in modo che un coordinatore di sito veda solo il proprio sito mentre il responsabile dello studio vede tutto.
— Configurazione del protocollo e del sito, programma di valutazioni per studio
— Arruolamento con screening di idoneità e registri dei partecipanti
— Generazione di visite, programmazione e moduli di rapporto di caso elettronici
— Registrazione di eventi avversi e report di progresso con esportazioni
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