Description du projet
TraduitNous menons des études cliniques et suivons actuellement tout sur papier : listes de participants dans des classeurs, calendriers de visites sur des calendriers imprimés, et formulaires de rapport de cas remplis à la main à chaque site. Cela ne peut plus évoluer. Nous avons besoin d'un système de gestion des essais cliniques qui regroupe nos protocoles d'étude et les sites participants en un seul endroit, et permet aux coordinateurs d'inscrire des participants, de les vérifier par rapport aux critères d'éligibilité, et de suivre chaque personne à travers le calendrier complet des visites sans perdre une page.
Le cœur du travail consiste à transformer notre flux papier en données structurées. Chaque protocole définit ses propres fenêtres de visite, procédures et formulaires, donc le système doit nous permettre de configurer le calendrier des évaluations par étude et ensuite générer automatiquement les visites attendues pour chaque participant inscrit. Les coordinateurs devraient ouvrir un participant, voir quelle visite est due, enregistrer le résultat de la visite, et compléter les formulaires de rapport de cas électroniques liés à cette visite. Nous avons également besoin d'une journalisation des événements indésirables qui capture le début, la gravité, le résultat et la relation, gardée séparée des données de visite routinières mais liée au participant.
Le reporting est la dernière pièce. Les responsables d'étude ont besoin de suivre les progrès d'inscription par rapport à l'objectif, les visites à venir et en retard par site, les formulaires manquants ou incomplets, et un aperçu des événements indésirables, tous exportables pour nos sponsors et moniteurs. L'accès doit être basé sur les rôles afin qu'un coordinateur de site ne voie que son site tandis que le responsable d'étude voit tout.
— Configuration des protocoles et des sites, calendrier des évaluations par étude
— Inscription avec dépistage d'éligibilité et dossiers des participants
— Génération de visites, planification et formulaires de rapport de cas électroniques
— Journalisation des événements indésirables et reporting de progression avec exports
Le cœur du travail consiste à transformer notre flux papier en données structurées. Chaque protocole définit ses propres fenêtres de visite, procédures et formulaires, donc le système doit nous permettre de configurer le calendrier des évaluations par étude et ensuite générer automatiquement les visites attendues pour chaque participant inscrit. Les coordinateurs devraient ouvrir un participant, voir quelle visite est due, enregistrer le résultat de la visite, et compléter les formulaires de rapport de cas électroniques liés à cette visite. Nous avons également besoin d'une journalisation des événements indésirables qui capture le début, la gravité, le résultat et la relation, gardée séparée des données de visite routinières mais liée au participant.
Le reporting est la dernière pièce. Les responsables d'étude ont besoin de suivre les progrès d'inscription par rapport à l'objectif, les visites à venir et en retard par site, les formulaires manquants ou incomplets, et un aperçu des événements indésirables, tous exportables pour nos sponsors et moniteurs. L'accès doit être basé sur les rôles afin qu'un coordinateur de site ne voie que son site tandis que le responsable d'étude voit tout.
— Configuration des protocoles et des sites, calendrier des évaluations par étude
— Inscription avec dépistage d'éligibilité et dossiers des participants
— Génération de visites, planification et formulaires de rapport de cas électroniques
— Journalisation des événements indésirables et reporting de progression avec exports
Autre / Divers Espèces, Virement bancaire
