Opis projektu
PrzetłumaczoneProwadzimy badania kliniczne i obecnie śledzimy wszystko na papierze: listy uczestników w segregatorach, harmonogramy wizyt na wydrukowanych kalendarzach i formularze raportów przypadków wypełniane ręcznie w każdym miejscu. To już nie działa. Potrzebujemy systemu zarządzania badaniami klinicznymi, który przechowuje nasze protokoły badawcze i uczestniczące miejsca w jednym miejscu, i pozwala koordynatorom rekrutować uczestników, sprawdzać ich zgodność z kryteriami kwalifikacyjnymi i śledzić każdą osobę przez pełny harmonogram wizyt bez zgubienia strony.
Serce pracy polega na przekształceniu naszego przepływu papierowego w uporządkowane dane. Każdy protokół definiuje swoje okna wizyt, procedury i formularze, więc system musi pozwalać nam konfigurować harmonogram ocen dla każdego badania, a następnie automatycznie generować oczekiwane wizyty dla każdego zarejestrowanego uczestnika. Koordynatorzy powinni otworzyć uczestnika, zobaczyć, która wizyta jest należna, zarejestrować wynik wizyty i wypełnić elektroniczne formularze raportów przypadków związane z tą wizytą. Potrzebujemy również rejestrowania zdarzeń niepożądanych, które rejestruje początek, nasilenie, wynik i związek, oddzielone od rutynowych danych wizyt, ale powiązane z uczestnikiem.
Raportowanie to ostatni element. Liderzy badań potrzebują postępu rekrutacji w stosunku do celu, nadchodzących i zaległych wizyt na miejscu, brakujących lub niekompletnych formularzy oraz przeglądu zdarzeń niepożądanych, wszystko eksportowalne dla naszych sponsorów i monitorów. Dostęp musi być oparty na rolach, aby koordynator miejsca widział tylko swoje miejsce, podczas gdy menedżer badania widzi wszystko.
— Ustawienie protokołu i miejsca, harmonogram ocen dla każdego badania
— Rekrutacja z przesiewaniem kwalifikacji i rejestracja uczestników
— Generowanie wizyt, harmonogramowanie i elektroniczne formularze raportów przypadków
— Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych i raportowanie postępów z eksportem
Serce pracy polega na przekształceniu naszego przepływu papierowego w uporządkowane dane. Każdy protokół definiuje swoje okna wizyt, procedury i formularze, więc system musi pozwalać nam konfigurować harmonogram ocen dla każdego badania, a następnie automatycznie generować oczekiwane wizyty dla każdego zarejestrowanego uczestnika. Koordynatorzy powinni otworzyć uczestnika, zobaczyć, która wizyta jest należna, zarejestrować wynik wizyty i wypełnić elektroniczne formularze raportów przypadków związane z tą wizytą. Potrzebujemy również rejestrowania zdarzeń niepożądanych, które rejestruje początek, nasilenie, wynik i związek, oddzielone od rutynowych danych wizyt, ale powiązane z uczestnikiem.
Raportowanie to ostatni element. Liderzy badań potrzebują postępu rekrutacji w stosunku do celu, nadchodzących i zaległych wizyt na miejscu, brakujących lub niekompletnych formularzy oraz przeglądu zdarzeń niepożądanych, wszystko eksportowalne dla naszych sponsorów i monitorów. Dostęp musi być oparty na rolach, aby koordynator miejsca widział tylko swoje miejsce, podczas gdy menedżer badania widzi wszystko.
— Ustawienie protokołu i miejsca, harmonogram ocen dla każdego badania
— Rekrutacja z przesiewaniem kwalifikacji i rejestracja uczestników
— Generowanie wizyt, harmonogramowanie i elektroniczne formularze raportów przypadków
— Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych i raportowanie postępów z eksportem
Inne / Różne Gotówka, Przelew bankowy
