项目描述
翻译我们进行临床研究，目前所有内容都在纸上跟踪：参与者名单在文件夹中，访视安排在打印的日历上，每个地点的病例报告表手动填写。这种方式已经无法扩展。我们需要一个临床试验管理系统，将我们的研究方案和参与地点集中在一个地方，让协调员能够入组参与者，检查他们是否符合资格标准，并在不丢失页面的情况下跟踪每个人的完整访视安排。
工作的核心是将我们的纸质流程转化为结构化数据。每个方案定义自己的访视窗口、程序和表格，因此系统必须允许我们根据每个研究配置评估的时间表，然后自动生成每个入组参与者的预期访视。协调员应打开参与者记录，查看到期的访视，记录访视结果，并完成与该访视相关的电子病例报告表。我们还需要不良事件记录，捕获发生时间、严重程度、结果和相关性，与常规访视数据分开，但与参与者关联。
报告是最后一部分。研究负责人需要针对目标的入组进展、每个地点即将到来的和逾期的访视、缺失或不完整的表格，以及不良事件概述，所有这些都可以导出给我们的赞助商和监测人员。访问必须基于角色，因此地点协调员只能看到他们的地点，而研究经理可以看到所有内容。
— 方案和地点设置，每个研究的评估时间表
— 进行资格筛查的入组和参与者记录
— 访视生成、安排和电子病例报告表
— 不良事件记录和进展报告及导出
工作的核心是将我们的纸质流程转化为结构化数据。每个方案定义自己的访视窗口、程序和表格，因此系统必须允许我们根据每个研究配置评估的时间表，然后自动生成每个入组参与者的预期访视。协调员应打开参与者记录，查看到期的访视，记录访视结果，并完成与该访视相关的电子病例报告表。我们还需要不良事件记录，捕获发生时间、严重程度、结果和相关性，与常规访视数据分开，但与参与者关联。
报告是最后一部分。研究负责人需要针对目标的入组进展、每个地点即将到来的和逾期的访视、缺失或不完整的表格，以及不良事件概述，所有这些都可以导出给我们的赞助商和监测人员。访问必须基于角色，因此地点协调员只能看到他们的地点，而研究经理可以看到所有内容。
— 方案和地点设置，每个研究的评估时间表
— 进行资格筛查的入组和参与者记录
— 访视生成、安排和电子病例报告表
— 不良事件记录和进展报告及导出
其他 / 杂项 现金, 银行转账
